Johnson & Johnson detiene el ensayo de la vacuna COVID después de que el paciente se enferma

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Imágenes SOPA / Getty

Johnson & Johnson anunció el lunes que están pausando su prueba de vacuna COVID para investigar la enfermedad inexplicable de un participante.

A medida que los fabricantes de medicamentos de todo el mundo compiten por crear una vacuna contra el coronavirus que pueda pasar los ensayos clínicos y ayudar a poner fin a la pandemia global, varios de ellos se están acercando, y las vacunas se encuentran actualmente en pruebas clínicas a gran escala donde se administran a gran número de voluntarios. Pero Johnson & Johnson, una de las compañías con una vacuna en los ensayos de Fase III, acaba de anunciar que está pausando sus pruebas de la vacuna COVID después de que un participante del ensayo padeciera una «enfermedad inexplicable».

La compañía emitió un comunicado el lunes, diciendo: «Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a la vacuna COVID-19, incluido el ensayo Fase 3 Ensemble, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio».

El ensayo de fase III de Johnson & Johnson comenzó en septiembre y tenía como objetivo inscribir hasta 60.000 voluntarios para probar la vacuna en los EE. UU., Argentina, Brasil y varios otros países. La compañía no reveló de inmediato ninguna otra información sobre la enfermedad que padecía el participante del ensayo, pero dijo que se habían dado detalles a una junta independiente que investigará un posible vínculo entre la enfermedad y la vacuna experimental. Los representantes de Johnson & Johnson dijeron que esperan tener su estudio nuevamente en funcionamiento dentro de unos días.

Esta es la segunda vez que un ensayo clínico importante para una vacuna COVID-19 se detiene porque alguien experimentó un efecto adverso potencial de la vacuna. El mes pasado, AstraZeneca detuvo sus ensayos clínicos después de que un participante en el Reino Unido se enfermara repentinamente. Si bien el estudio de esa compañía en el Reino Unido se ha reanudado, su ensayo clínico más grande en los EE. UU. Aún está en espera mientras se lleva a cabo una investigación exhaustiva.

Vale la pena señalar que se esperan enfermedades y efectos secundarios en un ensayo de medicamentos a gran escala, y es muy posible que la enfermedad del participante no esté relacionada con la vacuna. Sin embargo, si alguna de las vacunas COVID que se encuentran actualmente en ensayos clínicos en etapa avanzada es aprobada para uso público, romperá el récord anterior de desarrollo de vacunas, llevándolo de alrededor de cuatro años a menos de uno.

Johnson & Johnson es una de las pocas empresas que se acercan al final de las pruebas de seguridad y eficacia. Otros incluyen AstraZeneca, Moderna Inc. y Pfizer Inc. Los funcionarios de las cuatro compañías han tenido la esperanza de que los resultados de sus ensayos clínicos estén disponibles para fines de este año o principios de 2021, y que si alguna de sus vacunas resulta segura y efectiva para detener las infecciones por COVID, podría estar disponible para el público en algún momento del próximo año.


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