Moderna comienza a probar la vacuna COVID en bebés de tan solo 6 meses

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Marko Geber / Getty

Se espera que el estudio Moderna inscriba a 6.750 niños sanos en los Estados Unidos y Canadá.

La compañía farmacéutica Moderna anunció que ha comenzado oficialmente un estudio para probar su vacuna COVID en niños menores de 12 años, que incluye bebés de hasta seis meses de edad. Los participantes del ensayo clínico consistirán en niños sanos de los EE. UU. Y Canadá.

«Existe una gran demanda para averiguar sobre la vacunación de los niños y qué hace», dijo el Dr. David Wohl, director médico de la clínica de vacunas de la Universidad de Carolina del Norte. New York Times.

El estudio espera inscribir a 6.750 niños para recibir dos inyecciones, con 28 días de diferencia. Los niños de este estudio que tienen entre dos y 12 años pueden recibir dos dosis de 50 o 100 microgramos cada una. Los niños menores de dos años pueden recibir dos inyecciones de 25, 50 o 100 microgramos.

Este estudio es una buena noticia para los padres de todo el país que desean que sus hijos reciban protección mediante la vacunación, como ya lo están haciendo millones de adultos. El Dr. Fauci y otros epidemiólogos han hecho declaraciones públicas sobre la importancia de vacunar a los niños para lograr la inmunidad colectiva. La Academia Estadounidense de Pediatría ha pedido que se amplíen los ensayos de vacunas para incluir a los niños.

En un estudio separado, Moderna está probando la vacuna en 3,000 niños entre las edades de 12 y 17 años. Se esperan resultados con respecto a ese grupo de edad tan pronto como este verano. Si los resultados muestran que la vacuna es segura y eficaz para los niños, deberá autorizarse su uso en niños antes de que pueda distribuirse.

En diciembre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech para jóvenes de 16 y 17 años, así como para adultos. Actualmente, Moderna solo está aprobado para mayores de 18 años.

En cada estudio de la vacuna Moderna, los primeros niños en ser inoculados recibirán las dosis más bajas de la vacuna y serán monitoreados para detectar reacciones antes de que otros participantes reciban dosis más altas. Luego, los investigadores realizarán un análisis para determinar qué dosis es la más segura para cada grupo de edad. En la segunda parte del estudio, los niños que participen recibirán dosis basadas en ese análisis (o inyecciones de placebo).

Después de recibir sus vacunas, se hará un seguimiento de los niños en el estudio durante un año para que los expertos puedan buscar efectos secundarios y también medir los niveles de anticuerpos que ayudarán a determinar el nivel de protección de la vacuna.

Las estimaciones de cuándo podrán vacunarse los niños varían; la línea de tiempo estimada para los niños mayores podría ser tan pronto como este otoño. Es probable que los niños más pequeños no puedan vacunarse hasta finales de 2021 o principios de 2022.

El estudio infantil de Moderna, que está coordinado en conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, está oficialmente en marcha un año después de que el primer participante adulto recibió una inyección de la vacuna Moderna durante los ensayos iniciales en marzo pasado.


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