Pfizer presenta hoy su vacuna COVID para autorización de uso de emergencia

Companies Working On Coronavirus Vaccine

Empresas que trabajan en la vacuna contra el coronavirus
Jakub Porzycki / NurPhoto / Getty

A partir de hoy, Pfizer será la primera compañía farmacéutica en solicitar a la FDA una autorización de uso de emergencia para una vacuna.

Dejemos una cosa clara: la pandemia de coronavirus no ha terminado, y es probable que todavía nos falten muchos meses para que la vida vuelva a algo parecido a la normalidad prepandémica. Sin embargo, hoy hay muy buenas noticias en ese frente. Pfizer, una de las primeras compañías farmacéuticas en anunciar los resultados de sus ensayos clínicos para una vacuna COVID, está enviando esa vacuna a la FDA para su autorización de uso de emergencia. hoy.

Pfizer anunció el movimiento en un comunicado de prensa.

«Nuestro trabajo para ofrecer una vacuna segura y eficaz nunca ha sido más urgente, ya que seguimos viendo un aumento alarmante en el número de casos de COVID-19 en todo el mundo», dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, el Dr. Albert Bourla, en el comunicado. «La presentación en los EE. UU. Representa un hito fundamental en nuestro viaje para entregar una vacuna COVID-19 al mundo y ahora tenemos una imagen más completa de la eficacia y el perfil de seguridad de nuestra vacuna, lo que nos da confianza en su potencial».

Bourla continuó: «Esperamos con interés la próxima discusión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados y continuamos trabajando en estrecha colaboración con la FDA y las autoridades reguladoras de todo el mundo para asegurar la autorización de nuestra vacuna candidata lo antes posible».

Solicitar una autorización de uso de emergencia significa que la vacuna Pfizer, y los resultados de sus ensayos de seguridad y eficacia, ahora se presentarán ante una serie de juntas reguladoras de la FDA y los CDC. Esas juntas incluyen científicos y expertos independientes que no son empleados de ninguna agencia gubernamental. Eso está destinado a dar a las juntas directivas total independencia y libertad de la presión política mientras revisan la vacuna.

Si es aprobado por todas las agencias necesarias, Pfizer ha prefabricado 50 millones de dosis de su vacuna que luego pueden comenzar a distribuirse. Eso significa que las personas que sean las primeras en la fila para recibir la vacuna, los trabajadores de la salud y aquellos en grupos particularmente de alto riesgo de infección por coronavirus, podrían comenzar a recibir sus vacunas para fin de año.

Pfizer fue noticia en muchos titulares cuando anunció los resultados preliminares de su ensayo clínico, mostrando que la vacuna tenía una efectividad del 90 por ciento, mucho más efectiva de lo que los científicos esperaban. Sin embargo, incluso si la vacuna está aprobada para uso de emergencia, todavía hay muchos obstáculos que superar para distribuirla en todo el país (y el resto del mundo) y vacunar a suficientes personas para comenzar a combatir las oleadas de casos de coronavirus. La vacuna de Pfizer requiere que se tomen dos inyecciones con algunas semanas de diferencia, y debe almacenarse en un congelador especial que muchas farmacias no tienen.

Aún así, esta es una gran noticia para un mundo asolado por una pandemia y representa un gran paso científico hacia adelante.

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