Vacuna COVID19 en el embarazo y la lactancia: la posición de las sociedades científicas italianas de ginecólogos

Vacuna COVID19 en el embarazo y la lactancia: la posición de las sociedades científicas italianas de ginecólogos

vacuna para el COVID-19

Muchas mujeres, muchas mujeres embarazadas y nuevas madres se preguntan si es seguro para las mujeres embarazadas y lactantes vacunarse. Para tomar una decisión informada, es necesario informarse sobre la base de los estudios y los datos disponibles hasta la fecha. Por este motivo, las sociedades científicas italianas de ginecólogos publicaron el 2 de enero de 2021 un papel de posición Muy detallado.

Publicamos aquí en su totalidad el Documento de posición provisional sobre «Vacunación anti-Covid19 y embarazo» de las sociedades científicas italianas de ginecólogos (SIGO, AOGOI, AGUI, AGITE) compartidas por las sociedades científicas de neonatólogos (SIN), pediatras (SIP), medicina perinatal (SIMP), embriólogos (SIERR) y por la federación nacional de órdenes de profesión de partera (FNOPO).

enlace: https://www.aogoi.it/media/7482/position-paper_vaccino-covid19-e-gravidanza_sigo-aogoi-agui-agite-sin-sip-simp-sierr-fnopo02-01-2021-min.pdf

El documento de posición de las sociedades científicas italianas sobre la base de los datos ofrecidos por la literatura internacional y el último informe IToSS, establece que:

  1. mujeres embarazadas tienen un riesgo similar al de la población general de contraer la infección por SARS-CoV-2.
  2. la mayoría de las mujeres embarazadas que contrajeron la infección manifiestan síntomas leves a moderados: se observó hospitalización en cuidados intensivos en aproximadamente el 3% de los casos y no se registró ninguna muerte materna por el momento. Hubo 4 mortinatos de 538 fetos incluidos y ninguna muerte neonatal. (Datos ISS)
  3. los riesgos maternos aumentan en presencia de otras condiciones, como edad materna de 35 años o más, tipo de actividad laboral, comorbilidades como asma, obesidad, diabetes, hipertensión y pertenencia a minorías negras u otras minorías étnicas.
  4. Los datos actualmente disponibles sobre vacunas se derivan únicamente de estudios de modelos animales, es no mostró efectos nocivos durante el embarazo. No existen datos de seguridad y eficacia en mujeres embarazadas y lactantes. Sin embargo, dado que se trata de una vacuna con ARNm, es decir, no es una vacuna de virus vivo, y en la que las partículas de ARNm se degradan rápidamente, se cree que pueden considerarse suficientemente seguros en mujeres embarazadas.

Sobre estos supuestos se puede suponer que:

  1. La vacunación es una elección personal y en todos los casos la mujer debe estar plenamente informada por el profesional sanitario de confianza sobre varios puntos:
    • el nivel de circulación del virus en la comunidad,
    • los riesgos potenciales de la vacuna,
    • los riesgos asociados con la infección por COVID19 durante el embarazo, tanto para la salud materna como fetal,
    • Las vacunas aprobadas actualmente por la FDA no se han probado en mujeres embarazadas y, por lo tanto, no hay datos sobre su seguridad durante el embarazo.
    • el historial médico de: edad materna igual o mayor a 35 años, comorbilidades previas como asma, obesidad, diabetes, hipertensión y pertenencia a etnia negra u otras minorías étnicas, representa un riesgo adicional de desarrollar una morbilidad materna grave con posibles repercusiones también sobre los resultados fetales / neonatales.
    • El empleo profesional como trabajador de la salud o cuidador en contextos donde la exposición al virus es alta representa un elemento adicional de riesgo adicional a considerar al decidir si vacunar o no durante el embarazo y la lactancia.
  2. Mujeres embarazadas que no tienen antecedentes recientes de infección por COVID 19 y que tienen factores de riesgo adicionales específicos, puede considerar favorablemente recibir la vacuna COVID 19, que se puede realizar en cualquier etapa del embarazo.
  3. No existen contraindicaciones para la ejecución de las otras vacunas (influenza y tos ferina) recomendadas durante el embarazo. Como precaución, en ausencia de evidencia, se recomienda mantener un intervalo de al menos 14 días entre vacunas. Específicamente, mujeres embarazadas
    • cerca de la epidemia de gripe, independientemente de la edad del embarazo, también pueden recibir la vacuna contra la gripe.
    • cerca de la semana 28, cuando se recomienda la vacuna contra la tos ferina, también pueden recibir esta vacuna.
  4. Mujeres que amamantan y no informan antecedentes recientes de infección por COVID 19, pueden considerar favorablemente recibir la vacuna.
  5. Las mujeres embarazadas que han informado un historial reciente de infección por COVID19 aún pueden considerar optar por vacunarse; Dado que la evidencia indica que la reinfección es muy poco probable en los 90 días siguientes al inicio de la infección, se sugiere que la vacunación se posponga hasta el final de este período. 3
  6. El deseo reproductivo no debe interferir con la elección de una mujer de someterse a la vacunación.
  7. Para las mujeres que deciden no vacunarse, es fundamental recordar la importancia de otras medidas preventivas como el uso de EPP, el distanciamiento físico y el lavado frecuente de manos.

También se recomienda que los estudios futuros también incluyan a mujeres embarazadas y lactantes en los ensayos de estas vacunas.


Relación de sociedades científicas que han elaborado y compartido la documento de posición provisional sobre «Vacunación anti-Covid19 y embarazo»:

  • SIGO – Sociedad Italiana de Ginecología y Obstetricia – Presidente: Prof. Antonio Chiàntera
  • AOGOI – Asociación de Ginecólogos Obstetras de Hospitales – Presidenta: Dra. Elsa Viora
  • AGUI – Asociación de Ginecólogos Universitarios Italianos – Presidente: Prof. Nicola Colacurci
  • AGITE – Asociación de Ginecólogos Territoriales – Presidente: Dr. Sandro M. Viglino
  • SIN – Sociedad Italiana de Neonatología – Presidente: Prof. Fabio Mosca
  • SIP – Sociedad Italiana de Pediatría – Presidente: Prof. Alberto Villani
  • SIMP – Sociedad de Medicina Perinatal – Presidente: Prof.Luca Ramenghi
  • SIERR – Sociedad Italiana de Embriología, Reproducción e Investigación – Presidenta: Dra. Lucia De Santis
  • FNOPO – Federación Nacional de Órdenes de la Profesión Obstétrica – Presidenta: Dra. Maria Vicario

Bibliografía

  1. Declaración de ABM https://abm.memberclicks.net/abm-statement-considerations-for-covid-19- vacunación durante la lactancia
  2. La Agencia Italiana de Medicamentos autorizó la vacuna BioNTech / Pfizer https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/autorizzato-il-vaccino-biontech-pfizer
  3. Preguntas y respuestas de la AIFA EMA sobre la comunidad (21.12.2020)
  4. Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). Vacunación de pacientes embarazadas y lactantes contra COVID-19. 13 de diciembre de 2020. https://www.acog.org/clinical/clinicalguidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-againstcovid-19
  5. CENTROS PARA EL CONTROL Y LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES. Recomendaciones y directrices sobre vacunas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP). https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/covid-19/clinicalconsiderations.html
  6. Corsi E, Maraschini A, Perrone E, et al. La preparación del sistema italiano de vigilancia obstétrica en la respuesta a la emergencia de la pandemia de SARS-CoV-2: aspectos metodológicos de un estudio poblacional. Epidemiol Prev 2020; 44 (5-6) Supl. 2: 81-87. doi: 10.19191 / EP20.5- 6.S2.089
  7. Epicentro de infección por SARS-CoV-2 en el embarazo: estudio prospectivo del Sistema Italiano de Vigilancia Obstétrica (ItOSS) https://www.epicentro.iss.it/coronavirus/sars-cov-2-gravidanza-partoallattamento-studio- perspectiva-itoss
  8. Agencia Europea de Medicamentos. Comirnaty. 21 de diciembre de 2020.
  9. Hoja informativa para proveedores de atención médica que administran vacunas (proveedores de vacunas). Autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Pfizer-Biontech COVID_19 para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID19). https://www.fda.gov/media/144413/downloadhttps://www.epicentro.iss.it/coronavirus/sars-cov2-dashboard)
  10. Comunicado de prensa de la FDA. La FDA toma medidas clave en la lucha contra COVID-19 al emitir una autorización de uso de emergencia para la primera vacuna COVID-19. 11 de diciembre de 2020. https://www.fda.gov/emergencypreparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine 4
  11. Hare H Womersley K Los trabajadores de la salud que amamantan deben recibir la vacuna covid-19 21 de diciembre de 2020 https://blogs.bmj.com/bmj/2020/12/21/healthcare-workers-who-breastfeedshould-be-offered- la-vacuna-covid-19 /
    1. https://www.aifa.gov.it/documents/20142/847374/Comirnaty_ITA.pdf/4bab0937-0bad0de9-0152-9cba051ceb7e
    2. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/comirnaty
    3. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccineauthorisation-eu
  12. Knight M, Bunch K, Vousden N, Morris E, Simpson N, Gale C, O’Brien P, Quigley M, Brocklehurst P, Kurinczuk JJ; Grupo de colaboración del sistema de vigilancia obstétrica del Reino Unido sobre la infección por SARS-CoV-2 en el embarazo. Características y resultados de las mujeres embarazadas ingresadas en el hospital con infección confirmada por SARS-CoV-2 en el Reino Unido: estudio de cohorte poblacional nacional. BMJ. 2020 8 de junio; 369: m2107. doi: 10.1136 / bmj.m2107. PMID: 32513659; PMCID: PMC7277610.
  13. Maraschini A, Corsi E, Salvatore MA y Donati S. Coronavirus y nacimiento en Italia: resultados de un estudio de cohorte nacional basado en la población. Ann Ist Super Sanità 2020; 56 (3): 378-388. doi: 10.4415 / ANN_20_03_17
  14. Maru S, Patil U, Carroll-Bennett R, et al. Detección universal de la infección por sars-cov-2 entre mujeres embarazadas en el centro hospitalario de Elmhurst, Queens, Nueva York. Más uno. 2020; 15: e0238409.
  15. Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. Aprobación reglamentaria de la vacuna Pfizer / BioNTech para COVID-19. Información para profesionales de la salud sobre la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19. Actualizado el 30 de diciembre de 2020.
  16. Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos (RCOG). Actualizar los consejos sobre la vacunación COVID-19 durante el embarazo y las mujeres que están amamantando. Noticias 30 de diciembre de 2020.
  17. Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos (RCOG). Actualizar los consejos sobre la vacunación COVID-19 durante el embarazo y las mujeres que están amamantando. Noticias 30 de diciembre de 2020.
  18. Sociedad Italiana de Neonatología La vacuna anti-COVID es compatible con la lactancia. SIN – Diciembre de 2020
  19. Declaración de la SOGC sobre la vacunación contra COVID-19 durante el embarazo 20 de diciembre de 2020

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